EMC Leighis: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)
Le blianta beaga anuas, tá athrú stairiúil ar an gcaighdeán sábháilteachta do sholáthairtí cumhachta míochaine, EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0).
Mar thoradh ar sholáthairtí cumhachta lasctha míochaine Astek tá IEC60601-1-2: 2014 EMC 4ú leagan. Má tá suim agat ann, fiosraigh linn info@astekglobe.com.
D’fhoilsigh an Coimisiún Leictriteicniúil Idirnáisiúnta (IEC) 2014 (ED 4.0) EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0) an 25 Feabhra 2014, a cuireadh i bhfeidhm an 1 Aibreán de 2017. In 2018, ghlac Euro, Meiriceá agus Ceanada an 4ú heagrán 60601. -1 Comhoiriúnacht Leictreamaighnéadach (EMC). Sna tíortha eile, bhí na leaganacha roimhe seo de chaighdeáin sábháilteachta míochaine ann, áfach, glacfaidh siad EMC: IEC60601-1-2 (ED 4.0) de réir a chéile.
Le hathruithe ama, breithneoidh EMC trí chatagóir timpeallachtaí le haghaidh feistí leighis:
* Cúram Sláinte Gairmiúil - Ospidéil, clinicí, agus na háiseanna míochaine eile
* Cúram Sláinte Baile - Tithe, Teach Altranais do Dhaoine Scothaosta agus áiteanna poiblí eile
* Timpeallachtaí Speisialta - Suiteálacha míleata, criosanna tionsclaíocha
Faoi na coinníollacha seo, oibriú córais agus feistí leighis; roinntear gléasanna soghluaiste agus trealamh eile ina:
* Úsáidtear an aidhm atá beartaithe chun na críche míochaine atá beartaithe
* Úsáidtear gnáthúsáid chun críocha, cosúil le hiompar, cothabháil, fuireachas
Seachas an úsáid faoi chatagóirí comhshaoil, tá athruithe 4ú heagrán EMC de IEC60601-1-2: 2014 mar atá thíos,
1) Méadaíonn leibhéal na tástála díolúine:
* Comhchuibhíodh an raon tástála le haghaidh díolúine radaithe suas le 2.7GHz (suas ó 2.5GHz sa 3ú heagrán)
* Díolúine maighnéadach ag 30A / m
* Díolúine déanta ag 6V i mbandaí ISM
* ESD ag teagmháil 8kV agus aer 15kV (suas ó 6kV agus 8kV faoi seach sa 3ú heagrán)
2) Athruithe ar thástáil Díolúine:
* Comhchuibhítear leibhéil tástála díolúine le IEC 60601-1-11
* Leanann tástáil díolúine anois an coinbhinsiún céanna port-go-calafort sa tsraith IEC 61000-6 de chaighdeáin Cineálacha EMC
2) Bainistíocht Riosca a Leathnú:
* Caithfidh déantúsóirí plean tástála agus an doiciméad anailíse riosca a chur isteach sula ndéantar tástáil orthu
* Tá modhanna oibríochta bunaithe ar anailís riosca.
* Beidh suaitheadh leictreamaighnéadach intuartha go réasúnta sa phróiseas bainistíochta riosca.
* Cinneann an próiseas bainistíochta riosca an gceadaítear tástáil fochórais nó nach bhfuil.
